標(biāo)準(zhǔn)菌株存活性怎么進(jìn)行？

　　答：標(biāo)準(zhǔn)菌株存活性就是其的復(fù)活過程，我們購買的標(biāo)準(zhǔn)菌株一般是凍干粉或者凍干管，然后我們要對其進(jìn)行復(fù)活培養(yǎng)，這個過程是必須的，否則我們沒有辦法使用。針對其存活性的驗證，所有的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)中都是其存活性的判斷，一個定性的判斷。復(fù)活的過程對其進(jìn)行打管，按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行培養(yǎng)，如果接種到液體培養(yǎng)，有肉眼可見的渾濁或者進(jìn)一步鏡檢時有目標(biāo)微生物生長；如果接種到固體培養(yǎng)上，有肉眼可見的菌落，這些都叫存活性合格。

　　什么算標(biāo)準(zhǔn)菌株的商業(yè)衍生物？

　　答：標(biāo)準(zhǔn)菌種的商業(yè)衍生物是根據(jù)客戶需求生產(chǎn)的一種產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)菌株到標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株的過程，我們的法規(guī)對菌株的確認(rèn)、保藏、管理的生物安全要求是很高的，而符合標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)派生菌株可以直接使用。但是商業(yè)派生菌株的可追溯性一定是專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)菌株機(jī)構(gòu)授權(quán)的。

　　購買的標(biāo)準(zhǔn)菌株，證書上寫的是3代，這個怎么理解從菌種保藏機(jī)構(gòu)獲得的標(biāo)準(zhǔn)菌株為第0代？

　　答：如果證書上寫的是3代的話，那就是商業(yè)派生菌株，就不是標(biāo)準(zhǔn)菌株，也就不是理解的0代標(biāo)準(zhǔn)菌株。

　　GB4789系列什么情況下應(yīng)作陽性對照，假如檢測50批樣品致病菌都是陰性結(jié)果，需要人工污染樣品做陽性對照來做質(zhì)控嗎？

　　答：GB4789.1里規(guī)定要定期進(jìn)行，沒有明確說什么時候進(jìn)行。自己實驗室需要制定sop進(jìn)行規(guī)定，比如我們實驗室總是檢出某個致病菌的陽性結(jié)果，就規(guī)定一個月的時間來進(jìn)行陽性對照。保證實驗室人員具有可以持續(xù)進(jìn)行陽性檢出的能力的。最新的RB/T038-2020食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南文件里規(guī)定：對于日常質(zhì)量監(jiān)控,應(yīng)執(zhí)行檢測方法的規(guī)定，否則建議每批或每組樣品每20個樣品1次的頻次進(jìn)行；質(zhì)控不一定需要人工污染樣品來做，可以用標(biāo)準(zhǔn)菌株來做陽性和陰性對照。

　　怎樣確認(rèn)菌株的存活性，純度和關(guān)鍵特征指標(biāo)，怎樣才算合格？

　　答：存活性第一的問題已經(jīng)講解了。純度要從菌落形態(tài)、顯微鏡里的形態(tài)去確認(rèn)其是否符合其標(biāo)準(zhǔn)形態(tài)；關(guān)鍵特征指標(biāo)根據(jù)預(yù)期使用目的，標(biāo)準(zhǔn)方法的要求對標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行確認(rèn)；存活性生長、純度是純的、關(guān)鍵特征指標(biāo)符合預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)就算合格。

　　我們已經(jīng)磁珠凍存好標(biāo)準(zhǔn)菌種了，沒有做菌種確認(rèn)，現(xiàn)在可以補(bǔ)救嗎？菌種在0.85生理鹽水過夜培養(yǎng)，里面沒有營養(yǎng)成分，怎么能叫一代呢？

　　答：可以補(bǔ)救。一般沒有用0.85生理鹽水過夜培養(yǎng)的，0.85生理鹽水一般是用作稀釋液，不能為標(biāo)準(zhǔn)菌株提供營養(yǎng)液的不能叫一代。